我国5个企业新冠疫苗获批,安全性良好,指南供接种使用

日常节假 2026-02-12 2

一年之后,新冠疫苗接种时,当初排队所打的灭活疫苗,与后来的一针腺病毒载体疫苗,以及CHO细胞疫苗,究竟存在着怎样的区别?好多人直至如今都没能弄明白自己接种的是哪一种,甚至更不清楚它们的技术原理全然不一样,而这片官方指南实际上暗藏着关键信息。

三种疫苗各自的技术路径

2021年初最早获批附条件上市的一批产品之中,存有国药北京所、武汉所同科兴中维所生产的灭活疫苗。它们运用最经典的灭活技术路线,借助非洲绿猴肾细胞来培养病毒,随后采用β丙内酯将其杀死,仅留存病毒外壳用作抗原。此技术成熟且可靠,脊髓灰质炎疫苗便是类似原理,于全球已使用达几十年之久。

2021年2月获批上市的康希诺其腺病毒载体疫苗,在技术方面更为前沿,它将新冠病毒的S蛋白基因装入改造后的腺病毒,此腺病毒虽失去复制能力,却能进入细胞担当搬运工,指挥人体自行合成抗原 ,这类似于直接把设计图纸送入体内以使工厂开工,且无需养殖整个病毒。

免疫程序和接种间隔有讲究

灭火疫苗需打两针,间隔要求三至八周。北京科兴中维的临床试验数据表明,间隔约二十八天左右中和抗体阳转率可达百分之九十九以上。然而很多人第一针与第二针拖延至两个月才完成,后期研究证实只要在八周内完成第二针,其保护效果不会显著打折扣。

康希诺一针方案于2021年刚推出之际,吸引了好些怕麻烦的年轻人。不过后续加强免疫阶段,打过一针康希诺的人同样得再去加强,并且加强针可进行不同技术路线的选择。智飞龙科马的重组蛋白疫苗需打三针,前面两针间隔4周,第二针跟第三针间隔4周以上,完整打完三针方可达到最佳效果。

CHO细胞技术支撑重组蛋白疫苗

智飞龙科马的重组蛋白疫苗,在2021年3月获批紧急使用,其技术路径,相较于其他,更接近乙肝疫苗,通过将新冠病毒RBD区域的基因,转入中国仓鼠卵巢细胞里,使得细胞工厂能够大量生产RBD蛋白二聚体,经过提纯后,再添加氢氧化铝佐剂,这种技术产能扩张速度快,纯度控制特别精准,有效避免了活病毒操作环节。

于生物制药领域,CHO细胞系统的应用已超三十年,乙肝疫苗、人乳头瘤病毒疫苗皆使用此平台。智飞龙科马的这款疫苗,在2021年于重庆等地大规模接种期间,众多中老年人反馈,其局部反应相较于灭活疫苗更轻,发热比例也稍低,这与该疫苗的纯蛋白成分以及佐剂配方存在关联。

疫苗安全性监测覆盖数亿人群

当截至2021年5月全国累计接种超过5亿剂次的时候,而中国疾控中心的不良反应监测数据呈现出的情况是,三类疫苗的严重异常反应发生率都处于百万分之一这一等级位置,并且是低于常规流感疫苗历史数据的。其中,灭活疫苗局部疼痛发生率大约为20%,腺病毒载体疫苗发热比例略微高些,不过是集中在接种之后24小时之内的。

在II期临床试验里,重组蛋白疫苗展现出良好的免疫原性,其中和抗体阳转率超过95%。2021年,在广东、江苏等地应对德尔塔变异株之际,完成智飞龙科马三针接种的人群的突破感染率显著低于未接种组。后续该疫苗被纳入序贯加强方案,有真实世界数据作为支撑。

适用人群在不同阶段有调整

2021年3月,指南清清楚楚明明白白地确定18周岁以及以上的人群能够进行接种,然而在实际执行的过程当中,各地是从60岁以上开始一步步逐渐放开的。北京在2021年2月启动重点人群接种工作的时候,仅仅只覆盖了18到59岁这个范围,等到了4月,全市全面放开了60岁以上人群的接种,海淀区有好多八旬老人排着队打国药疫苗。

康希诺疫苗获批之际,其说明书明确指出适用对象为18岁及以上,然而在2021年上半年的时候,部分接种点暂时不将老年人列为推荐接种对象,一直到下半年大量关于安全性的数据公布之后,才得以全面展开接种。智飞龙科马疫苗获批实现紧急使用没多久,便迅速覆盖了60岁以上人群,在浙江,于2021年5月就专门为高龄老人安排了接种三针CHO细胞疫苗的专场。

序贯加强提供更多组合选择

2022年年初的时候,国家推行了序贯加强免疫,那些打过两针灭活疫苗且已满6个月的人,能够选择康希诺或者智飞龙科马去做加强针。深圳在2022年3月的数据表明,在灭活疫苗序贯加强腺病毒载体疫苗之后,中和抗体水平是灭活同源加强的5倍还要多,对于奥密克戎变异株而言,也具备更好的交叉中和能力。

智飞龙科马重组蛋白疫苗当作加强针同样展现出卓越表现。南京在2022年4月所进行的研究表明,在灭活疫苗完成基础免疫之后采用智飞龙科马进行加强,14天过后中和抗体滴度相较于加强之前提高了20多倍。这意味着不同技术路线的疫苗各自具备优势,组合运用能够产生更为强烈的免疫记忆。

当下,你是不是还能够确切无误地讲出自己打的第一针疫苗是由哪一家企业制造生产的呢?要是在彼时,存在着更多的可供选择的情况,那么你是不是会去更换成为另外一种技术路线的疫苗呢?

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